La fiscalía de la Audiencia Nacional ha decidido querellarse contra los fabricantes alemanes y el distribuidor en España del medicamento ALA OCTA, un colirio empleado en cirugías y tratamientos oftalmológicos. ¿Cuáles son los derechos de las personas afectadas por los graves efectos adversos de este producto farmacéutico?
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El 26 de junio de 2015, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta dirigida a hospitales, clínicas y centros médicos advirtiendo sobre la obligatoriedad de dejar de utilizar y comercializar ALA OCTA, un colirio empleado principalmente en cirugía de retina y otras intervenciones oftalmológicas. En su comunicado, la AEMPS advertía de la existencia de "incidentes adversos" relacionados con la utilización de este producto farmacéutico. Con posterioridad, se comprobó la existencia de cientos de casos en todo el Estado de personas gravemente afectadas por la aplicación del colirio, con lesiones que incluían ceguera, necrosis de la retina, atrofia del nervio óptico, disminución del agudeza visual, inflamación y vasculitis, entre otros. En febrero de 2024, la Fiscalía de la Audiencia Nacional ha anunciado la interposición de una querella contra las dos empresas alemanas fabricantes del producto y la distribuidora en el Estado español del colirio acusándolas de delitos contra la salud pública y de graves lesiones al considerar que el producto se comercializó a pesar de la existencia de deficiencias en el proceso de fabricación y en los controles de calidad de las materias primas utilizadas para la fabricación de los lotes distribuidos en España.
¿QUÉ PUEDEN HACER LAS PERSONAS AFECTADAS?
Las personas que han sido víctimas de los efectos adversos de ALA OCTA, en la mayoría de casos con lesiones y secuelas de carácter irreversible, tienen derecho a exigir una indemnización por los perjuicios sufridos y reclamar la responsabilidad de las empresas implicadas en la fabricación y comercialización de este producto defectuoso. En este sentido, los afectados y afectadas pueden personarse ante la instrucción que se está siguiendo en la Audiencia Nacional en calidad de acusación particular.
¿QUIÉN PUEDE RECLAMAR?
Si hemos sido sometidos a una intervención quirúrgica oftalmológica y sufrimos secuelas como las descritas anteriormente, es probable que la causa sea la utilización de este colirio y tengamos derecho a reclamar.
Tanto si tenemos la certeza de que se nos aplicó ALA OCTA como si no, es necesario acceder a la historia clínica de la intervención oftalmológica, donde se incluya la hoja de quirófano donde, entre otras informaciones, incluir el listado de productos y medicamentos utilizados durante la operación. Acceder a toda esta información es nuestro derecho como pacientes y, por tanto, el centro médico donde se realizó la intervención (sea público o privado) tiene la obligación de facilitarlo. Si no dispone de la historia clínica o ésta es incompleta, le facilitamos un modelo de petición que puede utilizar para solicitarlo.
La historia clínica no es sólo necesaria para certificar la utilización de ALA OCTA en el transcurso de la intervención quirúrgica y tratamiento sino que también servirá para poder acreditar debidamente las lesiones y secuelas sufridas.
En cualquier caso, evidentemente, desde nuestra cooperativa nos ponemos a disposición de todas las personas que puedan haber sido víctimas de este medicamento para asesorarles y acompañarles en este procedimiento para conseguir las indemnizaciones que puedan corresponder.
Hay que tener presente que, desgraciadamente, no es de extrañar que aparezcan casos en los que las deficiencias en el proceso de producción de un determinado medicamento o la aparición de efectos inesperados provocan lesiones y consecuencias para la salud de las personas sometidas a tratamiento. Actualmente, y por citar tan sólo unos pocos ejemplos, desde nuestra cooperativa se está trabajando en defensa de las personas afectadas por un producto contra la alopecia llamado Finasterida que ha provocado episodios graves de disfunción sexual y problemas de salud mental. También se está investigando los efectos indeseados de un medicamento tan popular como el Nolotil entre determinados sectores de la población.
Ejemplos de cómo la aplicación de un tratamiento farmacológico puede resultar en graves perjuicios para la salud de las personas, generando responsabilidad por parte de las empresas farmacéuticas.
Si necesita nuestro asesoramiento, contacte con nosotros utilizando el formulario de la página web o
- Teléfono: 93 268 21 99
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